国,在欧洲同样有大量的病人需要这种药,如果您这种药的确有效,它就能解救全世界的患者。”罗恩重新冷静下来后问道。
“中成药想要通过fda审查非常困难,从目前来看基本是不现实的。”沈隆摇头道,中药的国际化道路一直非常艰难,直到2012年,地奥制药的地奥心血康胶囊在荷兰获得认证,才成为中国在欧洲市场上获批的第一个植物药。
截止到沈隆进入这个世界前,一共才有八种药品获得海外上市资格,10余个品种在美国fda递交了ind(临床试验)申请,部分品种已经进入iii期临床研究,但一种通过的都没有,其中天士力复方丹参滴丸花费了二十年时间都没有成功。
“目前我的药厂正在开展现代化学药物的研制,不过研发成功还需要时间,而且究竟能不能通过fda审查也不好说,你知道的,我触犯了诺瓦公司的利益,他们一定会全力阻止我通过fda审查的。”沈隆说道。
罗恩沉默了,他也上网,也知道最近网上爆出来的制药公司丑闻,很清楚那些制药巨头为了维护自己的利益,能做出什么事来,一家外国药企,尤其是来自中国的药企,想要在诺瓦公司的阻拦下通过fda审查简直太困难了。
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